首个国产新冠特效药对奥密克戎有效

《北京晚报》消息 12日晚间,腾盛博药宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对新型冠状病毒变异株奥密克戎(Omicron)的中和活性。

腾盛博药表示,这些数据增加了更多的证据,证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性,也包括德尔塔(Delta)和德尔塔+(DeltaPlus)。

腾盛华创首席执行官罗永庆在12月9日的发布会上表示,FDA目前正对腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权申请进行审核。这一申请是基于国际三期临床的最终结果。最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。且截至28天的临床终点,治疗组为零死亡,而安慰剂组有9例死亡,其临床安全性优于安慰剂组。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体。12月8日晚间,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获药监局上市批准,成了首款国产新冠特效药。

(袁璐)