呼和浩特市开展疫情防控医疗器械专项检查

呼和浩特新闻网11月9日讯 据《呼和浩特日报》报道(记者 祁晓燕)为排查疫情防控医疗器械经营及使用环节的质量管理风险,切实保障五大类疫情防控医疗器械的质量安全,近日,市市场监管局按照市疫情防控工作指挥部和自治区药品监管局相关工作要求,联合自治区药品监管局第一检查分局,对承担自治区和呼和浩特市储备疫情防控医疗器械物资的6家医疗器械经营及使用单位进行了全覆盖检查。

联合检查组依据《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关规定,通过抽查疫情防控医疗器械等重点品种的方式,从产品合法性、查验销售可追溯性、冷链管理规范性、场所设备适应性等方面,对有关承担储备疫情防控医疗器械单位进行了详细检查;对企业在质量管理方面存在的问题和隐患,现场制作下达了《医疗器械经营企业现场检查缺陷表》,并提出了整改要求。

据介绍,本轮疫情发生以来,市市场监管局按照市疫情防控工作指挥部的部署要求,认真部署、积极响应、迅速行动,成立药械专项督查组,采取督查的方式,组织各旗县区市场监管部门落实药械零售企业疫情防控措施,保障疫情防控医疗器械的质量安全和供应,多次配合自治区药品监管局开展疫情防控医疗器械调研和检查工作,较好地完成了本地区疫情防控医疗器械质量安全保障任务。